Инновационная разработка российских ученых из Сеченовского университета открывает новую страницу в лечении одних из самых сложных и агрессивных заболеваний головного мозга. Специалисты Института фармации им. А.П. Нелюбина создали уникальную интраназальную систему доставки противоопухолевых препаратов, которая способна решить проблему, десятилетиями стоящую перед онкологами и фармакологами, — как эффективно доставить лекарство в мозг, минуя гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Гематоэнцефалический барьер — это природный фильтр, защищающий центральную нервную систему от инфекций, токсинов и чужеродных веществ. Он надежно оберегает мозг, но одновременно становится непреодолимым препятствием для большинства лекарственных препаратов. Из-за этого многие потенциально эффективные противоопухолевые средства просто не могут достичь цели в нужной концентрации, что заставляет врачей либо использовать агрессивные методы вроде прямой инъекции в мозг, либо мириться с низкой эффективностью терапии. Новая разработка предлагает элегантный и физиологичный обходной путь — через нос.

В основе системы лежит геллановая камедь — природный полисахарид, известный своей биосовместимостью и способностью к гелеобразованию. Ученые назвали свою разработку системой доставки in situ, что означает «на месте». Препарат, находясь во флаконе с насадкой-спреем, представляет собой текучую жидкость. При распылении на слизистую оболочку носа состав моментально реагирует на температуру тела и ионный состав носовой полости, превращаясь в вязкий гель. Этот гель не растекается и не вытекает — он прочно удерживается в месте нанесения до шести часов, создавая депо активного вещества. Из этого депо лекарство постепенно высвобождается и по обонятельному и тригеминальному путям транспортируется непосредственно в головной мозг, полностью минуя системный кровоток и, соответственно, ГЭБ.

Ключевое преимущество технологии — значительная пролонгация действия. Эксперименты на лабораторных крысах показали, что препарат остается на слизистой животных в течение 24 часов. Это означает, что частота введения может быть снижена, а концентрация действующего вещества в мозге остается стабильной длительное время, что критически важно для подавления роста опухолевых клеток. Для сравнения, традиционные капли или спреи на водной основе эвакуируются из носа за считанные минуты.

В качестве модельного действующего вещества исследователи использовали рибавирин. Этот препарат давно известен как противовирусное средство — его применяют при лечении гепатита С и геморрагической лихорадки. Однако в последнее время рибавирин привлек внимание онкологов благодаря своей способности ингибировать онкоген eIF4E, который играет ключевую роль в развитии многих злокачественных опухолей, включая глиобластому. Профессор кафедры фармацевтической технологии Сеченовского университета Елена Бахрушина пояснила, что это открывает совершенно новые перспективы для использования уже существующего и хорошо изученного препарата в онкологии.

Результаты доклинических испытаний на крысах впечатляют. Ученые обнаружили, что концентрация рибавирина в головном мозге при интраназальном введении с использованием новой системы оказалась кратно выше, чем в крови. Это прямое доказательство того, что лекарство действительно достигает цели, минуя системную циркуляцию. Более того, гистологический анализ слизистой носовой полости, проведенный после завершения экспериментов, не выявил никаких патологических изменений ни в одной из групп животных. Это подтверждает безопасность как самой геллановой камеди, так и метода доставки.

Интересно, что работа над системой ведется уже несколько лет. Еще в апреле 2023 года студент Института фармации Иосиф Михел сумел вывести формулу оптимального состава. Кропотливые эксперименты показали, что содержание геллановой камеди в концентрации 0,5% по массе является идеальным балансом: такой состав хорошо распыляется через спрей-систему, не забивая сопло, но при этом достаточно быстро гелеобразуется на слизистой, не стекая и удерживая более 98% от введенной дозы. Практическая часть работы тогда заняла около восьми месяцев, а теперь разработка уже перешла на стадию проверки эффективности на моделях опухолей.

Следующим важным этапом станут эксперименты на животных с имплантированной глиобластомой — одной из самых агрессивных и смертоносных опухолей мозга. Если эффективность системы подтвердится, у онкологов появится принципиально новый инструмент терапии, который может улучшить прогноз для пациентов, у которых сегодня он остается крайне неблагоприятным.

Внедрение разработки в клиническую практику ожидается через 5–10 лет. Такой длительный срок обусловлен необходимостью пройти полный цикл обязательных исследований: доклинические испытания на животных, а затем три стадии клинических исследований на добровольцах. Только после подтверждения безопасности и эффективности технологии в строгих контролируемых условиях она сможет получить регистрационное удостоверение и поступить в аптеки и лечебные учреждения.

Разработка сеченовцев вписывается в общий тренд на поиск инновационных путей доставки лекарств. В апреле 2026 года стало известно о сотрудничестве Первого проректора Сеченовского университета Андрея Свистунова и генерального директора ГК Natura Siberica Александра Стукалина — они подписали соглашение о проведении клинических исследований косметики и продуктов на стыке медицины и косметологии по протоколам, приближенным к фармацевтическим стандартам. Это показывает, что университет намерен активно развивать направление трансляционной медицины, где фундаментальные разработки быстро доходят до практического применения.

Пока же уникальная интраназальная система остается лабораторной разработкой, не имеющей аналогов в России и, вероятно, в мире. Тем важнее результаты, которые получают ученые на каждом этапе. Если дальнейшие испытания пройдут успешно, российские пациенты с опухолями мозга, включая глиобластому, получат шанс на более эффективное и щадящее лечение, а сама технология может быть адаптирована для доставки и других видов препаратов — например, для терапии болезни Альцгеймера, Паркинсона, эпилепсии и других тяжелых неврологических патологий.