В России продолжается активная работа над обновлением нормативной базы в сфере здравоохранения, фармацевтики и цифровой экономики. Сегодняшний дайджест Vademecum охватывает ключевые инициативы федеральных органов власти, касающиеся рентгенологии, медицинских изделий, регулирования e-commerce и научно-производственных проектов.

Минздрав РФ подготовил новую версию Правил проведения рентгенологических исследований. Основные изменения затрагивают как содержание рентген-протоколов, так и организационные нормы. Теперь в протоколах допускается включение результатов исследований с применением медицинских изделий на базе технологий искусственного интеллекта, а также уточнены требования к детализации информации. В протоколе детализируются сведения о эффективной дозе облучения, фиксируется название диагностической системы, расширен блок о применении лекарственных препаратов для фармакологической нагрузки и введено обязательное сравнение с предыдущими исследованиями. Среди организационных корректировок — исключение из перечня видов медицинской помощи санаторно-курортного лечения. Эксперты отмечают, что нововведения позволят повысить прозрачность и точность диагностики, а также облегчат интеграцию современных технологий в рентгенологическую практику.

Правительство РФ также обновило перечень медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, которые не подлежат регулированию со стороны Федеральной службы по контролю за алкогольным и табачным рынками. Из списка исключено 13 наименований, а 41 продукт включен в обновленный перечень. Ранее комиссия при Росздравнадзоре рекомендовала добавить 18 новых наименований и исключить пять. Среди компаний, чья продукция включена в привилегированный список, — ЦСП ФМБА, НПФ «Абрис», ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, BD и китайская Lituo Biotech. Обновление перечня направлено на упрощение нормативного регулирования и повышение доступности современных медицинских реагентов на российском рынке.

В сфере цифровой экономики подготовка к вступлению в силу ФЗ «Об отдельных вопросах регулирования платформенной экономики в РФ» стимулирует разработку новых правил для электронной торговли. В конце января Правительство РФ утвердило дополнительные критерии внесения цифровых платформ в реестр маркетплейсов, а Минэкономразвития представило проект правил проверки информации, размещаемой продавцами в карточках товаров. Представители компаний традиционного и электронного фармритейла, с которыми пообщался Vademecum, отметили, что новые нормы позволят повысить прозрачность и ответственность площадок, но потребуют адаптации внутренних процессов. Эксперты считают, что регулирование будет стимулировать конкуренцию и улучшение качества предоставляемых товаров и услуг.

Минздрав РФ также подготовил проект Порядка представительства интересов государства уполномоченными федеральными органами при реализации задач Общероссийской общественной организации «Российский Красный Крест». Семь ведомств — Минздрав, ФМБА, МИД, Минпросвещения, Минобороны, Минтруд и МЧС — смогут наделяться полномочиями для координации деятельности организации. Документ включает шесть ключевых пунктов, среди которых создание попечительского совета, председателем которого предлагается назначить вице-премьера РФ, курирующего социальное развитие. С 2018 года этот пост занимает Татьяна Голикова. Эксперты подчеркивают, что инициатива позволит повысить эффективность взаимодействия государственных органов и социально ориентированных организаций.

Минобрнауки РФ представило проект постановления правительства о реализации пилотного проекта по созданию научно-производственных объединений на базе вузов в 2026–2036 годах. Эксперимент планируется по направлениям технологической независимости, включая биоэкономику и сбережение здоровья граждан. Документ направлен на формирование устойчивой кооперации между образовательными, научными и индустриальными партнерами. Планируется, что годовой объем поддержки одного объединения не превысит 500 млн рублей от каждого ведомства. Такой подход позволит укрепить научный потенциал страны и создать условия для внедрения инноваций в промышленность и медицину.

В области фармацевтического бизнеса Верховный суд РФ отказал в удовлетворении кассационных жалоб Роспатента и компаний «Константа-Я» и «Рионифарм» на решения СИП и его президиума 2025 года. Тогда, по требованию кипрской Nelovia LTD — мажоритарного владельца ООО «Гротекс», выпускающего продукцию под брендом Solopharm, — были признаны недействительными решения Роспатента. Регулятор ранее отказался прерывать правовую охрану товарного знака «Трекресил», которым владеет «Константа-Я». Решение ВС РФ закрепило практику защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической сфере и стало сигналом для российских и иностранных компаний о необходимости соблюдения процедур регистрации и охраны товарных знаков.