Минздрав Российской Федерации утвердил Порядок назначения биологически активных добавок (БАД) медицинскими работниками, что стало важным шагом в регулировании их использования при оказании гражданам медицинской помощи. Новый документ разработан с целью четкого определения правил назначения добавок, обеспечения их безопасности и информирования пациентов о рациональном применении таких средств. Согласно приказу, он вступит в силу с 1 марта 2026 года и будет действовать в течение пяти лет, регулируя вопросы назначения как природных, так и идентичных природным биологически активных веществ, а также пробиотических микроорганизмов, предназначенных для употребления вместе с пищей.

Одним из ключевых положений документа является обязанность врача предоставлять пациенту информацию в доступной форме о необходимости применения БАД и о правилах их использования. Медицинские работники, включая лечащих врачей, а также фельдшеров и акушерок, на которых возложены полномочия врача, могут назначать добавки только при наличии медицинских показаний. При этом использовать разрешается исключительно зарегистрированные добавки, включенные в официальный перечень, что исключает риск назначения неподтверждённых или сомнительных средств.

Документ также устанавливает требования к ведению медицинской документации: сведения о назначенных БАД, включая их наименование, длительность и схему применения, а также обоснование назначения, должны фиксироваться в карте пациента. По запросу пациента врач обязан оформить справку или медицинское заключение, где будут отражены все сведения о назначении добавки. Это позволяет обеспечивать прозрачность процесса назначения БАД и поддерживать доверие между пациентом и медицинским работником.

Право назначать биологически активные добавки врачами было предоставлено с 1 сентября 2025 года, после подписания соответствующего закона президентом РФ Владимиром Путиным в июне 2025 года. Закон также делегировал правительству полномочия по установлению критериев качества БАД и сырья для их производства в зависимости от влияния на здоровье человека. В августе 2025 года Минздрав представил проект постановления о критериях качества и показателях эффективности добавок. Согласно предложенному проекту, БАД должны соответствовать пяти критериям качества и хотя бы двум показателям эффективности, чтобы быть разрешёнными к использованию в медицинской практике.

К числу ключевых критериев качества относится соответствие компонентов добавки требованиям безопасности, установленным законодательством Евразийского экономического союза, подтверждённое профильными отечественными лабораториями. Также важна наличие системы оценки возможных опасностей, которые могут угрожать здоровью, и мероприятий по их устранению, что позволяет минимизировать риск неблагоприятного воздействия на организм при применении добавок в соответствии с инструкцией.

В середине октября 2025 года правительство РФ расширило сферу федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включив в неё надзор за назначением БАД. Росздравнадзор будет контролировать соблюдение порядка оказания медицинской помощи, проведение экспертиз, диспансеризации и медицинских осмотров, а также соответствие оказанных услуг установленным критериям качества. Включение биологических добавок в сферу надзора обеспечивает возможность оценки корректности их назначения и предотвращает использование БАД в качестве заменителей лекарственных препаратов.

Изменения в порядок назначения БАД, внесённые 1 декабря 2025 года, уточняют и закрепляют основные положения приказа, обеспечивая прозрачность и безопасность применения добавок в медицинской практике. Новый подход к регулированию биологически активных добавок является важным шагом на пути к системному контролю качества медицинской помощи и повышению информированности пациентов о применяемых средствах.